Médiator : fiasco sanitaire et faillite d’un système
L'ancienne sénatrice Marie-Thérèse Hermange, mise en examen dans l'affaire du Mediator pour avoir fait relire le rapport sénatorial par un proche des laboratoires Servier, vient d'être nommée au comité d'éthique de l'Académie de médecine...
Que Choisir, mars 2017
Irène Frachon : « Dans l’affaire du Mediator, les criminels ne sont toujours pas inquiétés »
Suite au décès de certains de ses patients, victimes d’hypertensions artérielles, Irène Frachon, pneumologue au CHU de Brest, commence à mener une enquête médico-policière sur le Mediator dès 2007. Avec l’aide de collègues, elle parvient à prouver les effets toxiques de ce médicament et contraint le laboratoire Servier à le retirer de la vente en 2009. Sept ans plus tard, la bataille est loin d’être terminée : le procès pénal se fait toujours attendre, et les victimes peinent à se faire indemniser. A l’occasion de la sortie du film La fille de Brest (170 000 entrées en une semaine), qui raconte cette affaire, Basta ! s’est entretenu avec une lanceuse d’alerte déterminée, pour ses patients, à mener la bataille jusqu’au bout.
Basta ! : « Après la révélation du scandale, c’était bien pire que ce que j’avais imaginé », dites-vous. Jusqu’à aujourd’hui, combien de malades ont-ils été touchés par le Mediator ? Combien ont été indemnisés ?
Irène Frachon : Le Mediator était commercialisé depuis 1976, une grande partie des victimes sont donc disparues aujourd’hui. L’alerte a été donnée en 2009-2010 et les gens qui se manifestent aujourd’hui forment la pointe émergée de l’iceberg. Environ 2 800 patients ont à ce jour été reconnus officiellement comme victimes du Mediator, quelques centaines ont eu de lourdes opérations cardiaques à cœur ouvert et quelques dizaines en sont morts. Sachant que les morts qui sont reconnus aujourd’hui individuellement sont souvent décédés après 2009... Mais on estime que le Mediator a provoqué la mort de 2 000 patients. Ainsi que des dizaines de milliers de victimes de maladies cardiaques. C’est monstrueux.
Comment se fait-il qu’il n’y ait toujours pas eu de procès pénal contre le laboratoire Servier, qui produisait ce médicament ?
Parce que les mécanismes de défense des criminels en col blanc sont à l’œuvre. Ces derniers, quand ils sont incriminés ou mis en examen, paient des cabinets d’avocats très prestigieux, des pénalistes-virtuoses. Ils dépensent sans compter pour que ces cabinets d’avocats fassent jouer de manière dévoyée tous les droits de la défense. Sur les aspects procéduraux, ce sont des contestations multiples, des demandes d’annulation et de contre-expertise, des contestations devant la chambre de l’instruction, puis devant la cour de cassation, et ainsi de suite. Ils essaient de mettre en route un cercle infernal de contestation qui empêche la justice d’avancer. Ils font feu de tout bois sur le plan procédural puisque sur le fond, ils sont à poil, et ils le savent.
Certains de vos confrères rechignent à délivrer aux victimes du Mediator des certificats de prescription de ce médicament, ou même à les recevoir ou effectuer des demandes d’indemnisation. Pourquoi ces attitudes ?
Les médecins sont obsédés par le risque judiciaire, par la responsabilité médico-légale. Au début de l’affaire du Mediator, la responsabilité des prescripteurs a été mise en cause. J’ai beaucoup combattu pour que ce ne soit pas le cas. Mais c’était un retour de bâton judiciaire pour ces médecins, qui l’ont très mal vécu. Ils ont d’abord eu un réflexe d’auto-défense. La première technique d’autodéfense est de ne pas reconnaître avoir prescrit le Mediator. Énormément de victimes se trouvent face à des médecins qui ont perdu les ordonnances, les dossiers, ou la mémoire. Pour les victimes, c’est absolument effrayant.
Cela révèle une attitude corporatiste primaire du corps médical, et c’est quand même très décevant. Il y a aussi eu un réflexe destiné à protéger certains de leurs avantages auprès des milieux industriels (voir par exemple notre enquête sur les études observationnelles). Tout cela n’est pas très en accord avec la vocation médicale, qui est de servir l’intérêt des patients avant tout. Il s’agit d’un énorme gâchis, car dans les faits Servier a également trompé les prescripteurs.
Le film La fille de Brest montre tout de même le soutien, pas seulement de votre famille, mais aussi de vos collègues médecins...
Oui, heureusement, il y a des collègues, notamment au CHU de Brest, qui se sont levés et qui m’ont rejoint au début de mon combat. Ils se sont mis au travail et sont devenus des experts de la question, se sont engagés à leurs risques et périls. Mais ce n’est pas la majorité et je trouve cela très dur à avaler. Beaucoup sont malheureusement restés du mauvais côté du manche.
C’est en ce sens que vous parlez de « trahison des élites médicales » ?
Oui, et je le maintiens. Les grandes sociétés savantes, l’académie de médecine, les grands responsables – notamment hospitalo-universitaires – de la santé publique en France, n’ont jamais pris les positions très fermes que j’attendais, vis à vis des laboratoires Servier mais aussi en faveur des victimes. Ils laissent les choses se dérouler, voire contribuent à les obscurcir. Il y a des manipulations, un peu de déni, voire du négationnisme. C’est parfaitement indigne.
Mais ce n’est pas le cas de tout le monde. A l’été 2015, j’ai lancé sur internet le manifeste des 30.Grâce à cette action, j’’ai pu être rejointe par de très grands médecins qui ont appelé le corps médical à réagir, à couper les liens avec Servier. Mais, au final, l’initiative est quasiment resté lettre morte.
Comment expliquez-vous que les agences sanitaires ont, pour reprendre vos termes, laissé « le drame se produire, en connaissance de cause » ?
La corruption, l’influence. Dans cette affaire, on atteint quand même un sacré niveau de compromission ! C’est impressionnant. Certains experts de l’agence de sécurité du médicament sont mis en examen parce que d’une main, ils donnaient des avis sur les autorisations de mise sur le marché des produits, et de l’autre ils recevaient des honoraires de Servier en contrepartie de « conseils stratégiques ». On navigue en pleine collusion ! Mais tout est suspendu au procès. C’est infernal, on n’en sort pas. Jusqu’à présent, ils sont tous présumés innocents. Même Servier, qui peut continuer à vendre ses drogues, souvent suspectes. On marche sur la tête dans cette histoire, je suis effarée.
La loi Bertrand sur la « sécurité sanitaire du médicament » adoptée en 2011 a-t-elle permis de faire évoluer ces agences sanitaires ?
La loi Bertrand est importante : il y a beaucoup plus de transparence et d’exigences d’indépendance pour les experts. Ce qui n’est pas sans poser problème parce qu’il est très difficile de trouver des experts indépendants dans un monde qui est en réalité presque totalement lié à l’industrie pharmaceutique ! Nous sommes face à une sorte d’équation impossible à résoudre : la recherche d’experts indépendants dans un milieu qui ne l’est pas. Cela pose beaucoup de problèmes à ces agences, qui peinent à se reconstruire. Là encore, la mise en suspens du procès pénal est dramatique, car il y a une page à tourner après, du moins je l’espère, un jugement exemplaire. L’agence est toujours mise en examen, et la justice pénale ne se prononce pas : comment se refonder alors que ce crime n’est pas jugé, alors que les défaillances de l’agence ne sont pas reconnues par la justice ?
Il s’agit selon vous de « mettre fin à une pharmaco-délinquance hors norme ». Quels changements d’envergure vous semblent nécessaires pour éviter, à l’avenir, d’autres scandales sanitaires comme celui du Mediator ?
Il faut que le monde médical remette chacun à sa place et soit moins poreux à l’influence des labos. A ce propos, il ne faut pas mettre dans le même panier les collaborations scientifiques, dans le cadre d’essais cliniques transparents, et les stratégies marketing qui se déversent sans contrôle et sans filtre sur le monde médical. Il y a quand même une sacrée distance entre ces deux postures là. Nous avons besoin de faire basculer la posture du monde médical vers plus d’étanchéité avec le monde de l’industrie, sans évidemment toucher à l’innovation thérapeutique, bien au contraire. Moins de gaspillage conduit à plus de recherche !
Ce problème de la perméabilité se pose dès la formation en médecine, où les étudiants sont, dites-vous, « biberonnés par l’industrie pharmaceutique ».
Oui, la formation en médecine est également à revoir. Il faudrait réglementer de manière extrêmement rigoureuse les liens entretenus par l’industrie avec les étudiants et les internes (lire notre article sur le sujet). Avec la sortie du film sur le Mediator, je suis contactée par énormément de facultés de médecine. Tours, Nice, Saint-Étienne, Marseille, Bordeaux, ou encore Strasbourg. Les étudiants en médecine sont très demandeurs de débats et très réceptifs. Ce n’est pas non plus des centaines d’étudiants qui déferlent. Mais il se passe quelque chose, un germe critique au sein de ces jeunes étudiants.
Dans l’affaire du Mediator, les visiteurs médicaux ont servi de courroie de transmission des laboratoires, afin de pousser les médecins à prescrire ce médicament en tant que coupe faim, alors que le Mediator est un anti-diabétique. Faut-il mieux encadrer cette profession, voire même la supprimer ?
La visite médicale, ce sont les représentants commerciaux des labos qui vont démarcher les médecins hospitaliers, libéraux, partout, avec de solides techniques de démarchage, très pugnaces. Il est très difficile de les arrêter parce qu’ils sont payés pour ça : ils ont même appris des stratégies de contournement face à l’hostilité croissante des médecins à les recevoir. Heureusement, les médecins ont identifié ces stratégies. Les labos mettent désormais tous leurs moyens, non plus sur la visite médicale, qui est en train de régresser, mais sur les leaders d’opinion, c’est-à-dire les grands professeurs hospitalo-universitaires qui deviennent de véritables représentants de commerce pour l’industrie pharmaceutique.
A ce sujet, j’attends beaucoup de la parution prochaine d’un décret qui va permettre de lever le voile sur le montant des conventions passées entre les industriels et ces médecins. Ce décret ne rendra pas ces liens illégaux, mais risque quand même de les rendre illégitimes en révélant un problème d’impartialité de ces médecins, ce qui n’est pas rien.
Sept ans après avoir lancé l’alerte, y a t-il des choses que vous conseilleriez à d’autres lanceurs d’alerte ou que vous feriez différemment ?
Je ne ferais rien différemment de ce que j’ai fait, car j’avais beaucoup anticipé les risques. En fait, je pense que je suis assez trouillarde : je me suis vraiment préparée à une guerre. Je ne me suis pas lancée dans le désordre, droit devant, sans savoir scruté les arrières, sans avoir réfléchi. J’ai énormément consolidé toutes mes alertes, que ce soit sur le plan scientifique ou sur le plan pénal. J’ai pris des précautions : un avocat, un éditeur courageux, j’ai contacté la presse. Il faut garder son sang froid, rester très déterminé. Il y a beaucoup de lanceurs d’alerte qui me demandent comment j’ai fait pour que l’alerte fonctionne. Ma réponse est terrible : c’est 2 000 morts.
Aujourd’hui, vous êtes beaucoup plus offensive, moins prudente dans vos propos. On sent votre colère...
J’en ai ras le bol. Ce n’est pas normal que l’on en soit seulement là, aujourd’hui, en 2016. Que malgré l’affaire du Mediator, Servier ait toujours les mains libres, que les criminels ne soient pas inquiétés et qu’ils soient même accueillis partout, qu’ils refusent les indemnisations aux victimes ou les contestent centime après centime. Six ans plus tard, on marche toujours sur la tête, et cela m’insupporte. Le film raconte l’histoire de Corinne. Mais des Corinne, il y en a des centaines, c’est monstrueux.
Propos recueillis par Sophie Chapelle, avec Simon Gouin
Photo : CC Utherian.
Irène Frachon, Mediator 150 mg, combien de morts ?, éditions dialogues, juin 2010, 152 pages, 15,90 euros.
La réalisatrice Emmanuelle Bercot et la pneumologue lanceuse d'alerte Irène Frachon étaient les invités de Patrick Cohen pour évoquer le scandale du Mediator, devenu un film qui sort en salles la semaine prochaine.
L'occasion d'évoquer le combat de la pneumologue pour faire reconnaître le préjudice subi par plus de 2000 patients. "Face à moi, ce n'était pas des malades, mais des gens empoisonnés", explique-t-elle. "Ce que j'ai ressenti, ce n'est pas l'empathie habituelle du médecin : c'est l'effroi face au crime". Tout en saluant la mobilisation autour de cette affaire, "l'engagement successif d'improbables citoyens, qui ont permis que cette histoire bascule", et pour aboutir à la condamnation au civil des laboratoires Servier.
Le procès avait d'ailleurs été l'occasion de dénoncer les liens avec l'agence du médicament, où "Servier menait la danse et faisait la loi", selon Irène Frachon. Une institution réformée depuis, mais dont l'évolution est difficile : "recruter des experts qui ne soient pas issus de l'industrie pharmaceutique aujourd'hui, c'est quasi impossible".
De son côté, la réalisatrice Emmanuelle Bercot salue "quelqu'un d'exceptionnel qui a attiré des gens exceptionnels", estimant que la société et elle-même ont souvent du mal à mener ce type de combats. "Il y a un peu une passivité ambiante, une démission. Les gens attendent beaucoup qu'on règle les problèmes pour eux".
Irène Frachon : "Les victimes du Mediator ne sont pas des malades : ce sont des gens empoisonnés"
La réalisatrice Emmanuelle Bercot et la pneumologue lanceuse d'alerte Irène Frachon étaient les invités de Patrick Cohen pour évoquer le scandale du Mediator, devenu un film qui sort en salles...
https://www.franceinter.fr/emissions/l-invite-de-8h20/l-invite-de-8h20-18-novembre-2016
Irène Frachon veut punir ceux qui attaquent les lanceurs d'alerte
La pneumologue brestoise se prononce pour une "législation permettant de sanctionner toute atteinte à l'expression d'une alerte légitime".
Les lanceurs d'alerte doivent être protégés et il faudrait pouvoir "punir ceux qui les attaquent", clame Irène Frachon, la pneumologue brestoise qui avait prouvé la nocivité du Mediator, lundi dans une tribune du quotidien Le Monde. Irène Frachon intervient en évoquant le lanceur d'alerte Antoine Deltour, dont le procès s'ouvre mardi au Luxembourg. Il "risque jusqu'à 10 ans d'emprisonnement et plus d'un million d'euros d'amende", pour avoir dénoncé "les conventions scandaleuses passées par des grandes entreprises, notamment françaises, pour contourner les impôts des pays où elles exercent leurs activités".
Mais elle souligne que dans l'affaire du "coupe-faim" du laboratoire Servier, "maquillé en antidiabétique", le Mediator, "jamais ceux qui ont pu étouffer ce scandale et ont permis ainsi qu'il dure des années n'ont été inquiétés". "Jamais à ce jour le laboratoire Servier, comme les experts de l'Afssaps (ancien nom de l'agence du médicament), garants de la sécurité du médicament, n'ont été sommés de rendre des comptes" des attaques "visant successivement tous les lanceurs d'alertes".
Son livre victime de censure
Elle rappelle les pressions subies en 1999 par un cardiologue marseillais, le Dr Georges Chiche, "premier lanceur d'alerte" sur le Mediator, retiré du marché en 2009, dix ans après. "Le premier qui dit la vérité, il doit être exécuté, chantait Béart en 1968", écrit-elle. Elle rappelle aussi la censure sur son livre Mediator 150 mg combien de morts ?, Servier ayant obtenu en justice dans un premier temps la suppression de la mention "combien de morts ?", avant que cette mention ne soit rétablie en appel.
Mais la facture de 25 000 euros, coût de la réédition du livre censuré est restée à la charge de l'éditeur, note-t-elle. "Pouvoir condamner les inqualifiables méthodes d'intimidation d'un laboratoire criminel, dès 1999, aurait sauvé des centaines de vies humaines", poursuit-elle. Le Dr Frachon se prononce donc pour une "législation permettant de sanctionner fermement toute atteinte à l'expression d'une alerte légitime" et pour "punir" ceux qui tentent bâillonner les témoins de dérives menaçant l'intérêt général. "Le premier qui dit la vérité doit être protégé !" conclut-elle.
Source AFP
Irène Frachon veut punir ceux qui attaquent les lanceurs d'alerte
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http://www.lobbycratie.fr/2016/02/24/la-fille-de-brest-un-film-sur-irene-frachon/
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Nallet n'a toujours pas été cravaté
"Stupeur", "grand désarroi", ce sont les mots employés par le docteur Irène Frachon, à l'origine du scandale et du retrait du Mediator, à l'adresse de François Hollande, après avoir remarqué qu'Henri Nallet figurait dans la promotion de la Légion d'honneur du 14-juillet ("Le Figaro", 5/8).
Une sidération -partagée par les victimes du médicament de Servier- qui a fait son petit bonhomme de chemin, puisque l'ancien ministre de François Mitterrand ne peut porter la cravate de commandeur, se contentant, pour l'heure, du ruban de témoin assisté dans l'affaire du coupe-faim.
Procédure très rare, la réception de remise de médaille a été "différée", sur proposition du grand chancelier de la Légion d'honneur, afin que les "qualifications du bénéficiaire", soient "à nouveau vérifiées"
Un coup dur pour Stéphane Le Foll, ministre de l'Agriculture,qui, à la demande de l'Elysée, avait proposé Nallet aux honneurs, alors que ce dernier reste soupçonné de trafic d'influence dans une affaire qui aurait fait entre 500 et 2 000 victimes (cf ci dessous)
Commandeur ? Mais comment donc !
Le Canard Enchainé, 12/08/2015
Un coup de génie. En élevant, le 14 juillet, Henri Nallet au rang de commandeur de la Légion d'honneur, le gouvernement a remis dans la lumière un brillant sujet. Témoin assisté dans l'affaire du Médiator, Henri Nallet a réussi un bel exploit : entre 1997 et 2013, il a touché pas moins de 2,7 millions d'euros de Servier pour ses précieux conseils. Avoir été ministre socialiste de l'Agriculture et de la Justice lui donnait, il est vrai, une forte compétence dans le domaine du médicament...Son boulot, a-t-il expliqué aux juges qui le soupçonnaient, en 2013, de trafic d'influence, consistait à "échanger" avec le patron de Servier, "sur les questions communautaires et internationales". Rien à voir avec un carnet d'adresses qui se monnaie...
Les victimes du Mediator, qui attendent encore le procès, s'en étranglent et veulent saisir le Conseil d'Etat pour casser ce décret de promotion. Car l'ex-ministre symbolise à lui seul le joyeux mélange des genres qui suinte de l'affaire : "personne n'oubliera que M. Nallet a poursuivi ses lucratives activités de conseil en lobbying auprès de Servier jusqu'en 2013, et ce malgré l'éclatement au grand jour du drame du Mediator, fin 2010", écrit Irène Frachon dans une lettre ouverte au Président, appelant Hollande à "ne pas permettre une telle promotion". Pour un 14-juillet, c'est la fête...
En mars, le gouvernement avait déjà fait une fleur -plus discrète- à Henri Nallet en lui offrant, à 76 piges, la présidence du Haut Conseil de la coopération agricole.
Un fromage, une breloque, et bientôt le Panthéon ?
IB
Le Canard Enchaîné, 22/07/2015